回复医药百晓生:复发难治 FL 患者太难熬了,epcoritamab 要是能成功,功德无量!
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5月2日,Genmab公司宣布,计划于2025年上半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab的补充生物制品许可申请(sBLA),与利妥昔单抗和来那度胺(R2方案)联用,治疗至少接受过一种系统性治疗后的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。Epcoritamab是一种IgG1型双特异性抗体,由Genmab公司和艾伯维(AbbVie)联合开发,并通过皮下注射方式给药。该sBLA的提交决定基于3期临床试验EPCORE FL-1的积极顶线结果。根据独立数据监查委员会进行的中期分析,研究达到了总缓解率的主要终点(p值<0.0001)。