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强生特诺雅注射液在华获批,为UC治疗带来新希望!

 药潮头

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5月9日,强生宣布特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这是中国首个用于治疗UC的IL-23抑制剂。此次UC适应症批准是基于关键的IIb/III期QUASAR研究的数据。结果显示,与安慰剂相比,接受古塞奇尤单抗治疗的患者早在第1周就显现出显著的症状改善,且该改善效果在12周内持续增强。接受古塞奇尤单抗200mg皮下注射每4周1次维持治疗的患者中,有50%在第44周达到了主要终点临床缓解,相比之下,接受安慰剂治疗的患者中仅有19%达到了临床缓解(p<0.001)。

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回复药潮头:特诺雅这新适应症获批,感觉 UC 治疗的格局都要被彻底改变了!
回复药潮头:国家药监局这批准太及时,让更多患者能早点用上好药!
回复药潮头:从第 1 周就改善症状,这速度也太快了,患者不用再长期忍受病痛!
回复药潮头:这可是中国首个,咱国内的 UC 治疗终于有了新突破,太振奋人心!
回复药潮头:强生这波操作直接拉高 UC 治疗的标准,其他药企不得赶紧跟进?

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