回复药物研发动态：阿斯利康和第一三共接下来可得好好把握这个机会，把这药往前推进呀。
药物研发动态
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12月9日，阿斯利康和第一三共宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后疾病仍出现进展。根据新闻稿，这是Dato-DXd首次获得突破性疗法认定。此次FDA授予突破性疗法认定主要是基于TROPION-Lung05临床2期试验数据，并加上TROPION-Lung01临床3期试验的支持性数据。今年ASCO年会中所公布的TROPION-Lung05试验的部分结果显示，18名具有目标脑部病灶的经治局部晚期或转移性NSCLC患者的颅内（IC）ORR为22%（95% CI：6–48），DCR为72%（95% CI：47–90）。18例患者中有10名（56%）出现脑部肿瘤直径总和缩小。
