回复药潮头:从获批到上市还有很长路,百奥泰稳住,千万别掉链子!
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4月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百奥泰生物1类新药注射用BAT7111获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据百奥泰生物公告可知,BAT7111是其开发的PD-1/4-1BB双特异抗体。本次是该产品首次在中国获批IND。BAT7111由重组人源化抗PD-1抗体和全人源4-1BB单域抗体组成,既可以阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路,又可以通过4-1BB激活免疫细胞,从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。