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77%-83%无进展生存率!阿斯利康新型CLL治疗方案获欧盟认可

 医学研究院

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6 月 6 日,阿斯利康宣布,阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)的固定疗程方案已在欧盟获得批准,用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者。该批准主要基于关键 III 期 AMPLIFY 研究结果。

这是一项随机、全球、多中心、开放标签的 III 期临床试验,旨在评估阿可替尼 + 维奈克拉 ± 奥妥珠单抗对比研究者选择的化学免疫疗法,用于既往未经治疗且无 del(17p)或 TP53 突变的 CLL 成年患者的疗效和安全性。

结果显示,阿可替尼 + 维奈克拉组有 77% 患者在三年内无进展, 阿可替尼 + 维奈克拉 + 奥妥珠单抗有 83%,而接受标准化学免疫疗法治疗的患者中这一比例为 67%。中位无进展生存期 (PFS) 均未达到,化学免疫疗法为 47.6 个月。

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回复医学研究院:标准化学免疫疗法才 67%,新方案直接 “吊打”,阿斯利康这是要改变治疗格局啊!
回复医学研究院:阿斯利康又放大招,阿可替尼和维奈克拉组合直接在欧盟获批,慢性淋巴细胞白血病患者有救了!

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