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皮下注射版K药上市在望,默沙东新申请获受理!

 医药百晓生

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皮下注射版K药要来了。

6月7日,CDE官网显示,默沙东在国内递交了K药(皮下注射)的上市申请,并获得受理。

今年 3 月,FDA已受理皮下注射版K药的上市申请,用于K药先前获批的所有实体瘤适应症,PDUFA日期为2025年9月23日。此前,O药皮下注射版已经先一步获得FDA的批准上市。

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回复医药百晓生:全球就 2 款,咱国产的占一个,这波必须狠狠夸!太扬眉吐气了!
回复医药百晓生:全球第 2 款,这排名太牛了,感觉三生国健要成为国际医药界的 “明星选手”!
回复医药百晓生:救命!国产医药终于支棱起来了,三生国健这是要打破国外药企垄断啊!
回复医药百晓生:全球第 2 款、国产第 1 款,这头衔太响亮了,三生国健这次直接 “弯道超车”!

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