回复药魔:罗氏在研发上投入巨大,现在进 III 期是阶段性胜利。希望最终能成功,让患者摆脱病痛折磨。
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6月16日,罗氏Roche宣布:其用于早期帕金森病的试验性药物prasinezumab将正式进入III期临床开发阶段。这一里程碑式的决定,是基于IIb期PADOVA研究以及正在进行的PADOVA和II期PASADENA研究的开放标签扩展(OLE)数据的有力支持。 Prasinezumab是一种潜在的first-in-class抗α-突触核蛋白抗体,能够结合聚集的α-突触核蛋白(alpha-synuclein),从而减少神经毒性。PADOVA和OLE研究的多个终点均表明,在早期帕金森病患者中,prasinezumab在现有对症治疗基础上具有潜在的临床益处。 尽管在主要终点确诊运动进展时间上未能达到统计学显著性(p=0.0657),但prasinezumab显示出潜在的临床疗效,风险比HR为0.84 。在预先设定的分析中,对于正在接受左旋多巴治疗的患者(占总参与者的75%),prasinezumab的疗效更为显著,HR为0.79,并达到了名义上的统计学显著性(p=0.0431)。