回复药师兜：YL201 从首次人体试验到获 FDA 突破性认定仅 22 个月，这 “中国速度” 太惊人了，为中国创新药点赞！
药师兜
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6 月 23 日，宜联生物宣布 B7-H3 靶向 ADC YL201 获美国 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新 TMALIN®技术平台开发的靶向 B7-H3 的 ADC 药物。2024 年 10 月，YL201 已被 CDE 纳入突破性治疗，用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。 目前，YL201 项目正在全球范围内开展多项临床研究。其中，小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入临床 III 期研究阶段。同时宜联也在开展多项 YL201 单药及联用试验，探索其在多种实体瘤的治疗潜力。
