医药学术前沿
下载贤集网APP入驻自媒体
1月6日，国家药品监督管理局网站发布信息显示，批准幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）的三类医疗器械注册申请。这是我国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌（Hp）检测产品。 此次获批的检测试剂幽幽管可实现“验孕棒”式的取样和检测，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。
