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莲必治注射液退市,国内首个药监局下文停止产销的中药注射剂,意味着什么?

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1月11日,国家药监局网站公告称,即日起停止莲必治注射液在国内的生产、销售、使用,并注销其药品注册证书。

公告表示,已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

虽然对作出以上决定的原因未做说明,但药监局在公告中提到称,“对莲必治注射液开展了上市后评价”。

公告同时显示,目前国内有莲必治注射液批准文号的企业有三家,分别是:无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、江苏九旭药业有限公司。

据了解,这是首个被国家药监局下文停止产销的中药注射剂,而此次药监局公告亦显示,中药注射剂上市后评价已经开始。

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