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近日由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械批文。 该试剂盒采用了第三代PCR技术，灵敏度可达100拷贝/mL，有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。 对于这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”，和目前的核酸检测技术有什么区别？它能检出变异株吗？这样的灵敏度意味着什么？ 这个试剂盒采用的是数字PCR技术（第三代PCR技术），它在之前荧光定量PCR（第二代PCR技术）的基础上，借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示新冠病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”。 与目前常用的荧光定量PCR相比，数字PCR技术有两个显著优势。 一是无需标准品就可以准确检测病毒的数目。 二是可进行单分子扩增，有利于低载量病毒的检测。 试剂盒对目前全球范围内最常见的15种变异株：德尔塔株（Delta）、奥密克戎株（Omicron）等，均不会出现漏检和脱靶。
