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全球首款穿戴式血糖监测仪获FDA 批准上市,

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2 月 14 日,糖尿病护理公司 Ascensia Diabetes Care 宣布,动态血糖监测(CGM)仪 Eversense E3 获得了 FDA 的上市批准许可。Ascensia Diabetes Care 计划于今年 2 季度将其推向市场。

Eversense E3 是世界上第一款也是目前唯一一款可长期使用的穿戴式 CGM 设备,配备的传感器可使用 6 个月时间,每年仅需 2 次传感器植入和移除手术。Eversense E3 血糖监测结果精度极高,PROMISE 研究证实其检测结果的平均绝对相对差(MARD)为 8.5%。

Eversense E3 配有荧光信号传感器和信号发射器,手机端可以查看血糖数据,同时还能振动警报来提示用户自身血糖水平。而且,在 21 天的初始试用期后,该产品只需每天进行一次校准,比同类产品的校准次数更少。

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