回复医药之家：再过十年这份榜单必有中国企业一席之地
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2022年4月27日，第一三共/阿斯利康宣布，Enhertu获FDA授予突破性治疗（BTD）认定，用于治疗在接受过系统治疗的不能切除或转移性HER2-低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH阴性）乳腺癌成人患者，该类患者在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发。 本次突破性治疗的授予，是FDA基于第一三共/阿斯利康此前公布的III期试验DESTINY-Breast04（NCT03734029）的数据，数据显示，与医生选择的作为目前标准治疗的化疗相比，Enhertu在改善HER2-低表达的转移性/不可切除性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均达到了统计学意义和临床意义。此外，ENHERTU的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题。
