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国内企业的新膳食成分出海第一步成功:全球首家NMN原料通过FDA认证

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经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日尚科生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):确认尚科生物的NMN原料成功通过NDI(新膳食成分)审批。

根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。

本次尚科生物作为全球第一家取得FDA NDI批准的NMN原料生产企业,不仅代表FDA官方机构对尚科生物NMN原料的安全性与品质的认可,更大的意义在于破冰,代表美国FDA官方正式接受NMN作为一种新物质开始被接纳并批准NMN可以在美国作为膳食补充剂原料成分,这是对全球NMN行业发展的重大利好消息,让NMN正式作为保健品、新食品原料登陆全球各大市场也因此变得更为可期,长期有利于NMN行业的不断规范发展。



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回复top食企来了:什么是抗衰老?不是睡觉好不好,不是体力强不强,衰老的本质是再生能力的逐步丧失。如果一个人不能更新他的细胞,那么他就会立刻步入死亡的深渊。相反,如果一个人的细胞再生能力很强,那么他就可以保持生命的延续。就好像一辆汽车,如果可以不加限制的把旧零件换成新零件,那么这辆车就可以永远开下去。所以NMN发挥作用的本质是可以增强细胞的再生能力,使本来将要报废,或者因为更新很难而大量衰老的细胞,有机会再重复被替换若干遍,从而延长其器官的生命。这个更换在短期内是看不见,甚至是没有感觉的。只有若干年后,才发现,别人都老了,而自己好像还是没有什么变化。因此NMN的作用需要一个长时间的使用和观察,不能简单地理解为速效返老还童之类的神药。
回复top食企来了:衰老是怎么回事儿?什么是衰老? 衰老并不被学界认为是一种疾病。 它是各种疾病和病理变化的综合表现,包括免疫功能的降低,血糖、血压的升高,各器官功能的衰竭等等。 除了神经和心脏这两个脏器的永久性细胞是一生用一套不更换以外,其他的器官都是处于细胞的不断更新之中。 到了一定的年龄,神经细胞和心肌细胞也会逐渐出现凋亡。 慢慢地就会表现出认知能力和记忆力的下降,心肌泵血能力的下降。
回复top食企来了:目前NMN商品价只有一千元到两千元右6O粒150亳克每粒。每粒40O元价不知是那年的?国内宁波年产100吨原料药己投产。保健品不是药品有动物试验及临床安全试验(约20人)左右即可。说NMN是长寿药是不科学的广告用语,因为长寿因素很多,一种保健品便可使人长寿既无足夠临床试验证据,也很难使人相信,目前確实无长时间延寿实验统计数据。但己有的动物实验及相当多服用者的体验证明NMN有改善多种老年人生理功能的效果,也就是能促进老年人的健康生活。从生理生化角度NMN可参予近千种体内生化代谢。服用者不一定个个有显著效应。但我个人及亲友服用后,有不易感冒,精神改善,手脸老年斑变淡变小,指甲生长加长等不同表现。建议我国保健品管理机构,尽快核实审核资料,积极投入该产品研制开发应用,既促进科学保健又促进经济繁荣,並使NMN大幅降价为消费者获利,促进保健品创新产业发展。
回复top食企来了:此营养补充剂最多归入维生素B类,其小白鼠试验表明有延长寿命的作用。让钱多的人去吃吧,钱少的人多吃几片维生素B2也是一样的。最近几年还传出治糖尿病药二甲双胍有延长寿命的作用,也就是说早生糖尿病反而长寿,去他奶奶的。
回复top食企来了:吃过一段时间。刚开始确实有效果,最显著的是睡眠质量明显提高,一夜无梦那种,而且打呼噜状况明显改善,其它功效感觉不到。我本来打算长期吃下去的,但从第三个月开始就感觉效果不行了。
回复top食企来了:也就是说,美国膳食补充剂在美国不受FDA监管,进口到中国后也不受保健食品相关法规的监管。 有这个监管漏洞在,多少人会来钻?

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