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国内首个完全自主研制的航天“人工心脏”获批上市

 医药大观园

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我国每年心脏移植数量仅五百例左右,大量患者在等待中死亡,随着耐久可靠的机械辅助循环装置的出现,左心室辅助装置(LVAD)成为终末期心衰患者行之有效的治疗新手段,在国外已得到广泛应用,成为广大心衰患者的新选择。

7月13日,“火箭心”—HeartCon型植入式左心室辅助系统成功取得国家第三类医疗器械产品注册证。

据了解,“火箭心”拥有完全自主知识产权,是完全自主研制生产、自主可控的左心室辅助产品。

截止目前,HeartCon在国内同类产品中植入数量排名第一,完成50例临床试验人工心脏。我国心衰患者保守估计有1600万人,它的上市将为患者带来“心”的希望。

航天泰心科技有限公司致力于为心衰患者提供全周期的机械循环支持治疗方案,利用50年来在航天火箭伺服控制方面的技术积累,研制的HeartCon型植入式左心室辅助系统具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点,各项技术指标均达到了国际一流水平。

2013年,试验羊“天久”就健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项第一,2018年产品通过创新医疗器械特别审批。

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回复医药大观园:一针疫苗1万多,想换个发动机不得百八十万的,再说了心脏不行了其他器官衰竭光换心脏也用不了几年还得接着换。这就不是一般人能用得起的。
回复医药大观园:这一天迟来了多少天?新技术不能及时审核通过,一方面受损的研发公司,资金得不到回馈,产品得不前更新升级,另一方面受损是患者,得不到心脏移植,又无人工心脏可用,只有死路一条。当国外人工心脏更新几代时,你没有数据更新产品,没有大量临床数据支撑,也不可能出口国外,占领海外市场。
回复医药大观园:本来是全球最好最先进的心脏,因为国内重来没有过这种全球领先的医疗器械,导致十几年才审批下来,错过了占领国际市场的机遇期。唉,虽然现在正式上市了,但基本拖垮了企业,耽误了窗口,简直就是个悲剧
回复医药大观园:人工心脏有没有排异反应?使用人工心脏要不要切除原来的心脏?人工心脏能用多少年?
回复医药大观园:换句话说 换了只不过是个石头 而且价格高昂 普通人不仅用不起而且没意义 用上也相当于植物人

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