医药每日发布
下载贤集网APP入驻自媒体
2022年9月27日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期临床研究，登上国际知名医学杂志JAMA，成为全球首个发表在JAMA主刊上的小细胞肺癌免疫治疗临床研究。 在现有PD-1在小细胞肺癌这一适应症上相继折戟的背景下，H药在Ⅲ期临床研究ASTRUM-005中的抢眼表现显得弥足珍贵。H药联合化疗不仅达成了目前ES-SCLC一线治疗中最长、获益最显著的15.4个月OS结果，相较于化疗组延长了4.5个月的生存（15.4月vs10.9月），24个月总生存率也达到了43.1%（化疗组7.9%），相比已上市PD-L1产品在20%左右的概率，几乎将两年生存率翻了一倍。风险比（HR）更是历史性地达到了迄今最低的0.63（95%CI 0.49～0.82，P<0.001），死亡风险显著降低37%（如图）。 纵观全球，目前尚无一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗获批，H药有望成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，填补这一领域一线治疗小细胞肺癌的临床空白。
