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受新冠疫情影响,以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及,然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求,如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司(简称“腾飞基因”)自成立以来,一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化,致力于为临床提供高效、精准、全面、低成本的分子诊断解决方案。 近日,经过团队多年的技术积累与努力,腾飞基因基于国际先进的“微阵列式微流控芯片技术” 的微流控超多重qPCR系统成功获批上市。微流控超多重qPCR系统由Ascend MF600微流控核酸扩增仪和Ascend MF800实时荧光PCR分析仪联合组成,Ascend MF600微流控核酸扩增仪于2021年11月8日获批医疗器械二类注册证(粤械注准20212221502),Ascend MF800实时荧光PCR分析仪于2022年8月26日获批医疗器械三类注册证(国械注准20223221111)。