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中国首个膀胱癌甲基化检测试剂盒获批

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广州达健生物科技有限公司研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”,经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223401301),这是NMPA批准的基因甲基化检测技术用于初诊膀胱癌辅助诊断的全国首产品首证。

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,占泌尿系肿瘤的首位。根据国家癌症中心2022年2月发布的最新全国癌症统计数据 2016年我国膀胱癌发病率为 5.95/10 万,死亡率为2.44/10万,且随着经济发展其发病率和复发率呈逐年增加的趋势。

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