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吉利德ADC药物获美国FDA优先审评资格

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吉利德科学宣布美国FDA接受其抗体偶联药物Trodelvy的补充生物制品许可申请(sBLA),用以治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外,FDA亦授予此申请优先审评资格,预计于2023年2月之前做出回复。

Trodelvy是一种靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原,包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy的设计将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种独特的组合将强效活性递送到表达Trop-2的细胞和微环境。它已经获得美国FDA的批准,治疗经治三阴性乳腺癌和膀胱癌患者。

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