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日前,百济神州的泽布替尼全球临床三期“头对头”研究达到无进展生存期(PFS)优效性的消息,在医药行业引起了不小的轰动。这是我国首个在美获批的自主研发抗癌新药,此次在“单挑”国际一线治疗药物的全球临床试验中取得“完胜”,给一众计划出海的创新药带来暖意。 随着政策持续加码、医药研发新技术的迭代升级、全球商业化格局的演变,国际化是本土头部药企的必由之路,而当下正好是推进创新药出海的好时机。不过,国产创新药要成功出海并非易事,所需成本高昂、可参考的成功经验不多,需要熟悉海外上市的规则和要求、尽早确立清晰的全球研发策略、时刻关注全球同类药物的研发进展、选择合适的出海模式才能脱颖而出。