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信达生物PI3Kδ抑制剂申报上市并被纳入拟优先审评

 医药记

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10月25日,CDE官网显示,信达生物Parsaclisib片首次申报上市并被纳入拟优先审评,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

滤泡性淋巴瘤(FL)属于非霍奇金淋巴瘤中的常见类型,其标准的一线疗法为R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松)及类似方案。约20%的患者会出现早期进展;即使对于治疗有效的大多数初治患者,仍经常复发并可能导致其在1~2 年内死亡。因此,复发或难治性FL领域仍存在尚未满足的临床需求。

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