生物tech观察
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今年早些时候，美国的组织再生和生物材料技术公司 PolarityTE（NASDAQ：PTE）宣布其 SkinTE 产品获得了美国 FDA 的再生医学高级疗法（RMAT）称号。 据悉，SkinTE 是一种源自患者自身的皮肤，可再生全层的功能性极化皮肤，即“自体异质皮肤结构（AHSC）”，其中包括毛囊和腺体。目前，该公司正在基于该产品治疗糖尿病足溃疡开展 3 期临床试验。糖尿病足是一种常见于糖尿病患者的并发症，其表现为足部感染 、溃疡和（或）深层组织破坏，甚至导致下肢截肢。 据悉，PolarityTE 旨在利用人体自然再生能力，继而诱导细胞产生功能性组织。该公司的首个产品 SkinTE 由一小块取自患者的健康全层皮肤制成，其中经过加工与制造包含了不同类型的皮肤细胞，如角质形成细胞、真皮成纤维细胞、真皮内皮细胞和毛囊细胞，以及细胞外基质。患者通过将其涂抹在伤口上以促进伤口的自然愈合与皮肤再生。
