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第一三共FLT3抑制剂一线治疗AML上市申请获FDA优先审评

 医药记

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第一三共宣布,FDA已接受奎扎替尼(Quizartinib)治疗新诊断FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病(AML)成人患者的上市申请,该药物可联合用于标准的阿糖胞苷+蒽环类药物的诱导缓解治疗和阿糖胞苷巩固治疗,以及单药用于巩固后的持续治疗。同时,此项申请被授予优先审评,PDUFA日期为2023年4月24日。

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