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FDA批准非小细胞肺癌新疗法

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近日,美国FDA批准了Tremelimumab联合Durvalumab以及铂类为基础的化疗,治疗转移性非小细胞肺癌成人患者,要求患者没有EGFR和ALK突变。

该疗法的有效性在POSEIDON试验中进行了评估,这是一项随机、多中心、活性对照的开放试验,纳入了既往没有接受过全身治疗的转移性非小细肺癌患者。与单用化疗相比,Tremelimumab+Durvalumab+化疗(联合组)显著改善了患者的总生存期,联合组的平均生存期为14个月,而单药化疗组的平均总生存期为11.7个月,联合组将患者的死亡风险降低了23%。联合组保持疾病不加重的平均时长为6.2个月,而单用化疗组为4.8个月。联合组有39%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续9.5个月;而化疗组只有24%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续5.1个月。

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