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11月17日,赛诺菲(Sanofi)已获得欧盟委员会(EC)的Enjaymo(sutimlimab)上市许可,用于治疗患有冷凝集素病的成人溶血性贫血,这是一种罕见、严重和慢性的自身免疫性溶血性贫血,身体的免疫系统错误地攻击健康的红细胞并导致其破裂。 赛诺菲表示,Enjaymo是第一个也是唯一一个被批准用于患有冷凝集素病的成年患者溶血性贫血的治疗选择。Enjaymo是一流的人源化单克隆抗体,旨在选择性靶向和抑制经典补体途径特异性丝氨酸蛋白酶C1s,将以50mg/mL的输注溶液形式提供。 赛诺菲首席医疗官兼开发全球负责人Dietmar Berger表示:“这一批准凸显了我们开发一流和一流药物以改变人们生活的雄心。