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国内首个获批的mRNA新冠疫苗或将花落石药集团

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近日,随着神州细胞的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后,预计国内首个获批的mRNA新冠疫苗或将花落石药集团。石药集团mRNA新冠疫苗望近期获批。公司三季报显示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交CDE,且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。

目前公司跟监管部门沟通顺利,在CDE有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。公司疫苗已建成5亿剂/年产能,年底将达到15亿剂/年,核心原材料、辅料实现内部生产。此外,复星医药/BioNTech的mRNA新冠疫苗目前国内正处审批阶段。公司三季报显示,2022年,复必泰持续推进在港澳台地区的接种及新剂型注册。针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗于2022年10月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用/特別进口申请。

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