中国领先的工业平台

返回贤集网 返回微头条
贤集网技术微头条APP获取

荣昌生物RC118获美国 FDA两项孤儿药资格认定

 医药每日发布

下载贤集网APP入驻自媒体

12 月 8 日,荣昌生物宣布公司注射用 RC118 获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用 RC118 是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗 Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。

该产品于 2021 年 9 月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的 I 期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。

最新回复

还没有人回复哦,抢沙发吧~

发布回复

为您推荐

热门交流