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和黄医药向FDA滚动提交 「呋喹替尼」上市申请

 医药记

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12月19日,和黄医药宣布,已经开始向美国FDA滚动提交VEGFR-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼的新药上市申请,用于治疗难治性转移性结直肠癌。据和黄医药新闻稿介绍,该公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。

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