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12月19日晚间，基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）获英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）受理，这是舒格利单抗在海外的首个上市许可申请。基石药业已独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗。 本次舒格利单抗在英国的上市申请是基于GEMSTONE-302研究的结果。这是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-302研究已分别达到了主要研究终点和次要研究终。数据显示，舒格利单抗联合化疗可显著改善患者的无进展生存期和总生存期并具有临床意义。该研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上，并在多个国际会议上发表，包括2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2021年世界肺癌大会（WCLC）以及2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）。
