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FDA批准Foundation Medicine 非小细胞肺癌CDx试验

 医药记

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12月21日,罗氏子公司Foundation Medicine表示,其FoundationOne液体CDx试验已被美国食品和药物管理局批准作为表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的辅助诊断。

该试验被批准用于鉴定非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代,并可能受益于FDA批准的EGFR TKI治疗。该测试可与基因泰克公司的Tarceva(厄洛替尼)、阿斯利康公司的Tagrisso(奥西莫替尼)和阿斯利康的Iressa(吉非替尼)一起使用,并可作为获得FDA批准的其他TKI的辅助诊断。

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