生物tech观察
下载贤集网APP入驻自媒体
1月3日，基石药业发布公告，择舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究达到主要研究终点。研究结果显示：与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗明显改善盲态独立中心审阅委员会评估的无进展生存期和总生存期，差异具有统计学显著性与临床意义。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。 基于GEMSTONE-304研究的重要数据，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交舒格利单抗该项新适应症的上市申请（“新适应症上市申请”），详细的研究数据将在国际学术会议上公布。
