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信达生物IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究完成首例受试者给药

 医药精英

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2023年5月8日,信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的III期临床研究(RESTORE)中完成首例受试者给药。RESTORE(CTR20223393)是一项在TED受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,主要目的是评估IBI311改善TED受试者突眼的疗效,以支持IBI311的上市注册申报。主要研究终点为第24周时,研究药物组受试者研究眼的眼球突出度改善应答率相对于安慰剂组的差异。

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