生物tech观察
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5月8日，临床阶段的微生态制药公司Vedanta Biosciences宣布，预防艰难梭菌感染复发（rCDI）候选药物VE303获得了FDA颁发的快速通道资格认定，该药物审批环节将得以加快。 候选药物VE303是一种口服活体生物药，由8株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，于2017 年被FDA授予孤儿药认证资格用以预防rCDI。 此外，通过对2期临床试验CONSORTIUM研究探索性分析，研究人员发现，候选药物VE303的安全性及有效性与其用药剂量、菌株定植情况、代谢水平变化及受试者肠道菌群重建情况存在显著相关性，这一结果有助于进一步挖掘该药物的潜在作用机制。
