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联拓生物心肌病药物Camzyos获澳门药品监督管理局批准

 生物tech观察

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2023年5月11日,联拓生物表示,澳门药品监督管理局已批准Camzyos(mavacamten)在中国澳门特别行政区用于治疗成人有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。另外,该药物在中国大陆也处于优先审查阶段。据了解,联拓生物从MyoKardia(现在是百时美施贵宝的子公司)获得了mavacamten的授权。百时美施贵宝的Camzyos申请正在美国接受审查,美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于6月16日做出决定。与此同时,在今年4月获得欧洲药品管理局(EMA)的一个小组批准后,该药物已逐步接近在欧盟获得批准。

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