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全球首个HER2抗体偶联降解剂开发终止

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当地时间 4 月 28 日,Orum Therapeutics 宣布对公司产品管线进行战略性更新,终止对 HER2 靶向 GSPT1 抗体偶联降解剂(DAC)ORM-5029的进一步临床开发,同时提名正在开发中的下一代 DAC 候选药物 ORM-1153,该产品适应症为血液系统恶性肿瘤。

ORM-5029 由 GSPT1 降解剂 SMoI006 和 HER2 单抗帕妥珠单抗通过Val-Cit PABc 连接子偶联而成。2022 年 4 月在 AACR 会议上公布了药物发现结果。2022 年 8 月,该产品启动了针对 HER2 表达晚期实体瘤的 I 期首次人体试验,成为全球首个进入临床阶段的 DAC 药物。在审查了现有的临床和临床前数据后,Orum 决定终止 ORM-5029 的开发。

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回复MED:对于患者而言,不管是哪个药物,只要能治好病就是好药,期待新候选药给力。
回复MED:希望公司能在新的药物研发上一帆风顺,别再像 ORM-5029 这样坎坷了。
回复MED:其他药企估计也在关注这事,从中吸取经验,避免在类似研发上走弯路。
回复MED:从宣布终止开发的消息看,公司对研发的态度还是很负责的,没有强行推进。
回复MED:这消息对 HER2 表达晚期实体瘤患者群体来说,肯定挺打击的,又少了一个可能的希望。
回复MED:研发之路本就崎岖,这次挫折说不定能让 Orum 在后续研发中更谨慎、更精准。
回复MED:也许是临床和临床前数据显示出的风险太大,才让公司痛下决定终止 ORM-5029。
回复MED:以前还想着 ORM-5029 能改变 HER2 相关肿瘤治疗格局,现在看来是没机会了。
回复MED:研发团队肯定很失落,这么久的心血付诸东流,但也得振作起来搞新的。
回复MED:全球首个进入临床又怎样,数据说话,没达到预期还是得放弃,太残酷了。
回复MED:这一终止,前期投入的研发资金岂不是打了水漂,不过或许也是及时止损。
回复MED:虽然 ORM-5029 不行了,但有了新的候选药物 ORM-1153,也算有个新盼头。

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