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医疗创新突破:国家药监局批准全新经导管二尖瓣修复系统!

 医者仁

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5月27日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司的 “经导管二尖瓣修复系统”(国械注准20253130967)创新产品注册申请。该产品由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成,导管鞘包括可调弯鞘和手柄。

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回复医者仁:相信随着这个系统的普及,会有越来越多二尖瓣反流患者重获健康,过上正常生活。
回复医者仁:希望科凯公司后续能不断优化产品,让经导管二尖瓣修复系统越来越完善。
回复医者仁:科凯公司凭借这个产品,在医疗器械领域的地位肯定能大大提升,未来发展不可限量。
回复医者仁:从产品组成就能看出研发团队的用心,每个细节都考虑到了,就是为了给患者提供更好的治疗。
回复医者仁:经导管二尖瓣修复系统能精准针对反流区域,对周围组织影响小,这是它的一大优势,能减少患者很多痛苦。
回复医者仁:可调弯鞘和手柄的设计,感觉操作起来会更灵活,能更好地适应不同患者的身体状况。
回复医者仁:系统里的夹合器、植入导管这些部件,每个都很关键,组合起来能发挥神奇的治疗效果,期待它在临床上大显身手。
回复医者仁:科凯公司专注结构性心脏病领域,这次产品获批,是他们深耕的成果,未来肯定能在这领域继续发光发热。
回复医者仁:从研发到获批,背后肯定付出了很多努力,科研人员太了不起了,让患者看到了新希望。
回复医者仁:以后医生在面对这类高风险患者时,有了这个新系统,治疗手段更丰富,更有底气了。
回复医者仁:看这系统的组成,夹合器、输送系统、导管鞘组件啥的,设计得这么精细,想必在治疗中能发挥大作用。

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