医药学术前沿
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5月15日，信达生物制药宣布，旗下在研管线IBI351已被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应证为至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。 IBI351是一款高效口服新分子实体化合物，能够通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平。 本次突破性治疗药物的认定是基于两项正在进行的临床研究汇总结果，共有54例晚期结直肠癌受试者接受了IBI351单药治疗。据申请资料显示，IBI351单药在晚期结直肠癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。
