医药百晓生
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近日，上海宣泰医药科技股份有限公司宣布，其向FDA申报的美沙拉秦肠溶片简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。获批适应证包括溃疡性结肠炎及克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片由武田制药研发，于2007年1月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片，销售额约6亿美元。 美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准，标志着宣泰医药具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于宣泰医药不断扩大美国市场销售，丰富产品梯队，对其经营业绩将产生积极的影响。
