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恒瑞PD-1组合疗法在美申报上市,一线治疗肝癌

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2023年5月17日,恒瑞医药合作伙伴Elevar Therapeutics宣布, 已向FDA递交卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)联合甲磺酸阿帕替尼片(VEGFR2抑制剂)一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的新药申请(NDA)。此次上市申请主要是基于一项在13个国家/地区的95个研究中心进行的国际多中心III期CARES 310研究(NCT03764293)的积极结果。该研究共纳入543例患者,已于2022年5月达到主要终点:与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗后 能够显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。

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