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奥拉帕利是一款PARP抑制剂,原研企业为阿斯利康,2014年获FDA批准上市,2018年在国内获批上市,2019年被纳入医保。该产品作为国内首款卵巢癌靶向药,2021年时奥拉帕利在国内的院内销售额同比增长超50%。 PARP抑制剂已显示出在乳腺癌、输卵管癌、胰腺癌、前列腺癌等领域的作用。2022年,阿斯利康凭奥拉帕利囊获26.38亿美元。众多企业也在开发PARP抑制剂。目前,国内获批上市的同类产品还有 再鼎医药的尼拉帕利、辉瑞的他拉唑帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利。 如今,奥拉帕利迎来首仿,PARP抑制剂产品的价格、市场份额等方面或将面临变动。在齐鲁之后,还有6家的奥拉帕利仿制药也在排队等批,生产企业分别为 宣泰医药、科伦制药、石药集团、华东医药、南京方生和/江苏利尔泰,以及江西香山药业。