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5月18日,临床阶段的生物制药公司Lumen Bioscience宣布,用于预防艰难梭菌感染(CDI)药物LMN-201获得了FDA颁发的突破性疗法资格认定。这一资格认定凸显了LMN-201药物在预防CDI上的巨大潜力。 候选药物LMN-201主要由两种蛋白家族组成。蛋白家族1包含三种类抗体蛋白,它能中和艰难梭菌产生的细菌毒素,而这些毒素正是引发CDI腹泻和其它严重症状的原因。蛋白家族2是一种蛋白酶,它能破环艰难梭菌的细胞壁。 候选药物LMN-201不会对健康人的肠道菌群产生扰动。其2/3期临床研究已获得FDA批准,Lumen Bioscience公司计划在今年晚些时候完成375名受试者招募工作。