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2亿口服降糖药国内首仿获批

 医药记

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国家药监局官网显示,北京福元医药的4类仿制药沙格列汀二甲双胍缓释片(I)、沙格列汀二甲双胍缓释片(III)获批生产并视同过评,为国内首仿。这是一款口服复方降糖药,原研产品近三年在中国三大终端六大市场的销售额增速均达三位数,2022年销售额超过2亿元。

沙格列汀二甲双胍缓释片是由沙格列汀(DPP4抑制剂)和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂,由BMS和AZ联合研发,最早于2010年11月获得FDA批准上市。2017年5月,AZ的沙格列汀二甲双胍缓释片获批进入国内市场

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