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近日,美国FDA扩大了SGLT2i达格列净适应证,以降低不同射血分数心衰患者的心血管死亡风险,此前FDA仅批准达格列净用于射血分数降低的心力衰竭患者。 当前所以扩大适应证,主要依据DELIVER试验结果。与安慰剂相比,达格列净显著降低了射血分数轻度降低或射血分数保留(HFpEF)的心衰患者的心血管死亡和心衰恶化风险,而且射血分数最高的患者治疗获益未衰减。同时,接受达格列净治疗的患者也比安慰剂组心衰住院总次数更少,症状改善更为显著。
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