回复医药记:看来以后找对象得找个子高的,避免下一代用生长激素
下载贤集网APP入驻自媒体
5月26日,诺和诺德官网宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对长效生长激素Sogroya(somapacitan)的上市许可给予推荐,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。 其III期REAL4研究数显示,,接受每周一次Sogroya治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异,达到了非劣效的主要终点。此外,Sogroya耐受性良好,具有与Norditropin相似的安全性和耐受性。 欧盟委员会(EC)将审查CHMP的积极意见,预计在未来几个月内将就Sogroya的上市许可做出最终决定。如果获得批准,Sogroya将于2023年第四季度开始在一些欧洲国家上市。Sogroya最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA扩大了Sogroya的适应症,用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。