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今天是世界无烟日,记者盘点发现,世界卫生组织推荐的三类一线戒烟药物尼古丁替代疗法(简称“NRT”)、盐酸安非他酮及酒石酸伐尼克兰,我国已获批上市的产品仅有几款。随着伐尼克兰因原研药退出市场,国产仿制药备受关注。 酒石酸伐尼克兰片的原研药为辉瑞的Champix,在众多戒烟药中,畅沛曾凭借出色的疗效,一度成为辉瑞销售收入破10亿美元的明星产品。2020年11月Champix专利到期,中国多家药企则早已瞄准该品种提前布局。 江苏嘉逸医药于2019年3月率先按新4类仿制药提交了酒石酸伐尼克兰原料药上市申请,并被纳入优先审评。2020年5月21日,翰森制药旗下公司豪森药业的酒石酸伐尼克兰片上市申请拟纳入优先审评,成为国内首家递交酒石酸伐尼克兰片剂上市申请的企业,并于2021年4月成功拿下首仿,商品名为“艾乐畅”。山东威智百科药业的酒石酸伐尼克兰片则在2022年10月获批上市。今年2月,山东朗诺制药、仟源医药子公司江苏嘉逸医药的酒石酸伐尼克兰片也先后获批上市,“四分天下”的局面形成。