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近日，绿竹生物披露其核心产品带状疱疹疫苗（LZ901）已完成中国II期临床试验。 公告披露的数据显示： （1）免疫原性研究方面，LZ901高剂量试验组的抗体几何平均浓度（“GMC”）、几何平均滴度（“GMT”）和阳转率均显著高于低剂量试验组。另一方面，LZ901高、低剂量试验组抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰剂试验组； （2）安全性研究方面，试验中的不良事件（“AE”）主要发生在0-7天内，试验疫苗发生的1级、2级和3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%。于中国进行LZ901的II期临床试验期间，并无观察到4级AE及严重AE； （3）II期临床试验数据为LZ901的III期临床试验提供了确切依据。III期临床试验剂量确定为100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序应包括两剂，且第二剂在第一剂接种后30天给药。 在此前公布的I期临床试验数据中，LZ901也展示了良好的安全性和有效性。近年来，带状疱疹疫苗在高风险人群中普及已经提速。2022年中国唯一在售的Shingrix较去年销售增速超100%。作为仅有的有效预防带状疱疹的手段，带状疱疹疫苗的热度直逼HPV疫苗，成为可能改变全球疫苗市场竞争格局的品种。不过，带状疱疹疫苗研发、生产不易，对于有意在此布局的企业，带状疱疹疫苗开发的每一步，都面临新的考验。
