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辉瑞重磅合胞病毒(RSV)二价疫苗获FDA批准上市

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辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo上市,用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

此次获批是基于辉瑞公司于2022年8月公布的3期临床试验RENOIR的积极顶线结果,数据显示与安慰剂相比,辉瑞的候选RSVpreF疫苗在预防至少有两种症状的RSV相关下呼吸道疾病方面的有效率为66.7%,在预防有三种或以上症状感染方面的有效率为85.7%。

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