药潮头
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6月1日，辉瑞公司公布了REVISIT和ASSEMBLE两项3期临床项目的阳性研究结果，项目评估了新型抗生素组合aztreonam-avibactam（ATM-AVI）治疗革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染的有效性、安全性和耐受性。数据显示，ATM-AVI治疗有效且耐受性良好，其安全性与单独使用aztreonam相似。 ATM-AVI针对的病原体包括目前治疗方案有限或者缺乏、产金属β-内酰胺酶的多重耐药细菌。辉瑞公司表示，如果ATM-AVI获得批准，将给对几乎所有抗生素耐药、危及生命的细菌感染患者带来新的治疗希望。 REVISIT研究比较了ATM-AVI单用或联合甲硝唑在治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎的疗效。ATM-AVI单用或联合甲硝唑治疗方案耐受性良好，总体观察到的治疗不良事件与单独使用aztreonam的情况一致。这些结果进一步得到了ASSEMBLE研究的支持。 REVISIT和ASSEMBLE数据将在2023年下半年作为向欧盟、英国、中国和美国提交的监管文件基础。同时，辉瑞拥有ATM-AVI在美国和加拿大以外的全球商业化权利。
