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诺和诺德:司美格鲁肽减肥适应症国内申报上市

 桃花岛药师

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2023年6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得NMPA受理,此次申报的适应症为减重适应症。

司美格鲁肽注射液在欧美已经获批降糖和减重适应症,商品名分别为Ozempic和Wegovy。在中国,司美格鲁肽已经获批降糖适应症,但减肥适应症尚未获批。2022年下半年,司美格鲁肽注射液中国的减重三期临床完成,此次正式递交上市申请。

Wegovy需要每周注射一次,包装方面有5个剂型,分别为0.25mg、0.50mg、1mg、1.7mg、2.4mg。

使用上,Wegovy需要从0.25mg剂量开始,每4周爬升1个剂量,直到爬升至2.4mg。

司美格鲁肽为目前最畅销的GLP-1类药物,处于供不应求的状态。Wegovy 2022年销售额为9亿美元,2023年一季度销售额6.6亿美元,同比增长211%。在国内,司美格鲁肽的化合物专利原本将于2026年到期,不过已被华东医药成功无效。

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