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5月仿制药战况:135品种过评

 药海一粟

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5月1日至31日期间,CDE共承办285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请,涉及药企两百余家。

其中,浙江赛默制药申报品种多达8个,仁合益康药业、石家庄四药、华夏生生药业、安徽省先锋制药等企业也持续发力,陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。

与此同时,5月共有135品种过评(环比增长45%),成都倍特收获最多,斩获4款药品过评。

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回复杳无音信:浙江赛默制药申报品种多达8个,仁合益康药业、石家庄四药、华夏生生药业、安徽省先锋制药等企业也持续发力,陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。
回复杳无音信:从企业来看,成都倍特收获最多,5月斩获碘克沙醇注射液、硫酸镁注射液、碘帕醇注射液和*注射液等4款药物过评。其次为山东、重庆药友制药、四川汇宇制药、浙江、石家庄四药、等企业,均有3款药物过评。

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