回复杳无音信:浙江赛默制药申报品种多达8个,仁合益康药业、石家庄四药、华夏生生药业、安徽省先锋制药等企业也持续发力,陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。
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5月1日至31日期间,CDE共承办285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请,涉及药企两百余家。 其中,浙江赛默制药申报品种多达8个,仁合益康药业、石家庄四药、华夏生生药业、安徽省先锋制药等企业也持续发力,陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。 与此同时,5月共有135品种过评(环比增长45%),成都倍特收获最多,斩获4款药品过评。